我们的客户是一家新兴的初创生物技术公司，专注于发现和开发治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的新药。目前已建立了丰富的发展管道，从多个角度和组合方式应对肝炎疾病。
地点：上海张江
薪酬：200W - 300W
职位描述：
1、负责制定新药临床开发策略及临床方案，监督和全面管理整个临床试验过程；
2、保证临床项目运行中符合GCP，SOP及法律法规的要求，保证项目在运行中可以随时应对稽查，核查过程中提出的要求；
3、与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关沟通，参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
4、管理临床试验数据的分析和解读，对内对外汇报临床进展；
5、进行外部学术交流，与医学及注册监管机构、业内专家、主要研究者、技术合作方、合作单位（如CRO等）及其它临床相关机构的交流沟通；
6、提供有效临床信息和策略，为管理团队制定公司及产品整体发展战略提供依据；
7、建立临床研发团队，指导和培养团队成员。
职位要求：
1、医学博士，拥有10年以上药物研发经验；
2、具有新药临床I - III期试验工作经验，具有医师背景；
3、熟悉GCP及FDA相关法规。
顾问邮箱：niepengzhao@recotalent.cn
