新药技术总监

:上海荐进 :2022-09-08 15:44:03

我们的客户是一家以创新研发驱动并致力于协同创新的制药公司,目前正在招聘新药技术总监。

地点:南京

薪资:90-130万

工作职责:

1.领导和管理新药与技术部的制剂工艺部、分析部、合成部和注册部; 对药物分析、制剂工艺研究和注册法规工作能够给予科学指导;
2.建立新药与技术部的项目管理体系,以保证项目如期顺利完成;
3.制定项目开发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4.负责按新药研究要求,协调技术资料及生产工艺技术转移;
5.根据最新药品注册法规要求,协调指导团队成员撰写相关药品申报资料;
6.积极跟踪国内外药物研发的最新进展,参与立项等相关工作;
7.负责团队日常管理,人员的考核和培训工作,打造有竞争力的产品开发研发团队,完成相应的GMP培训。

工作要求:

1、药学或相关专业,硕士及以上学历,药学专业中高级技术职称;
2、具有八年以上药品行业工作经历;掌握药品质量标准建立、方法学验证能技能,熟悉HPLC、GC、XRD、MS等大型检测仪器工作原理和实际操作。了解药品各剂型CQA、CPP者优先;
3、熟悉创新药或仿制药申报的相关法律法规及有关研究指导原则;
4、了解医药行业国际国内发展动向,熟悉新药研发政策;

5、具备中英文资料查询和撰写能力,良好的英语听说能力;
6、工作严谨,认真负责,沟通能力强,具有良好的职业操守及团队合作精神。

顾问邮箱:nana.sun@recotalent.cn